Постановление Правительства Российской Федерации от 14 ноября 2022 года № 2056
О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 21.12.2024 г.)
Правительство Российской Федерации ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации.
2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
| Председатель Правительства Российской Федерации |
М. Мишустин |
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 14 ноября 2022 г. № 2056
Изменения,
которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации
1. В постановлении Правительства Российской Федерации от 23 марта 2022 г. № 440 «Об утверждении особенностей внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, № 13, ст. 2101):
а) в пункте 2 слова «до 1 января 2023 г.» заменить словами «до 31 декабря 2023 г.»;
б) в особенностях внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных указанным постановлением:
абзац второй пункта 7 дополнить словами «, а также проведение экспертизы качества лекарственных препаратов в месте производства такого лекарственного препарата с возможностью использования оборудования производителя»;
пункт 10 дополнить словами «, и в объеме, устанавливаемом комиссией экспертов экспертного учреждения в соответствии со статьей 16 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» с учетом вида (характера) вносимых изменений и лекарственного препарата».
2. В постановлении Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. № 593 «Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, № 16, ст. 2657):
а) в пункте 2 слова «лабораторной экспертизы» заменить словами «экспертизы качества лекарственного средства»;